
药品质量关系着患者的生命安全,更是企业的生命线,远大医药围绕全生命周期、全过程质量管理核心,全面开展全员质量管理提升活动。对产品高标准、高品质要求,以满足不同消费者的需求,以下是各公司药品、食品等质量方面认证情况:
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远大医药(中国)有限公司制剂分公司
片剂(含精神药品:苯巴比妥片)、硬胶囊剂、颗粒剂 2018.09.14 通过新版gmp认证 大容量注射液(玻瓶一线)、小容量注射液(1线,非最终灭菌,含精神药品: 安钠咖注射液)、小容量注射液(2线,3线) 2018.10.17 通过新版gmp认证 -
湖北舒邦药业有限公司
硬胶囊剂(含精神类药品:扎来普隆胶囊) 2014.05.23 通过新版gmp认证 酊剂(激素类)、凝胶剂、外用溶液剂(激素类) 2016.12.29 通过新版gmp认证 软膏剂(激素类)、乳膏剂(激素类)、外用溶液剂 2016.12.29 通过新版gmp认证 -
湖北远大天天明制药有限公司
眼用凝胶剂 2015.12.21 通过新版gmp认证 滴眼剂、滴鼻剂、鼻用喷雾剂 2018.08.13 通过新版gmp认证 -
北京华靳制药有限公司
大容量注射液(50ml,非最终灭菌) 2016.03.09 通过新版gmp认证 口服溶液剂 2015.11.30 通过新版gmp认证 -
北京九和药业有限公司
软胶囊剂(制剂二车间)
2018.03.29 通过新版gmp认证硬胶囊剂(制剂一车间);软胶囊剂;(制剂一车间)
2018.09.07 通过新版gmp认证
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武汉武药制药有限公司
原料药:安乃近 2014.02.24 通过墨西哥官方认证 原料药:重酒石酸去甲肾上腺素 甲硝唑 2016.01.15 通过墨西哥官方认证 原料药:甲硝唑、重酒石酸去甲肾上腺素 2016.12.09 通过edqm认证 原料药:安乃近 2016.09.19 通过edqm认证 原料药:硫普罗宁 2015.10.15 通过日本pmda认证 原料药:甲硝唑 2015.10.16 通过韩国kfda 原料药:重酒石酸去甲肾上腺素 2018.03.09 通过fda认证 原料药: 曲伏前列素 2017.10.31 通过新版gmp认证 原料药:安乃近、葡萄糖酸伊诺沙星、苄达赖氨酸、盐酸甲氧明 2018.08.28 通过新版gmp认证 原料药:二巯丙醇、盐酸川芎嗪、安替比林 2014.12.15 通过新版gmp认证 原料药: 吡诺克辛钠、吡诺克辛、格列吡嗪 2014.02.21 通过新版gmp认证 原料药: 甲硝唑、氯霉素、重酒石酸去甲肾上腺素、肾上腺素 2018.11.15 通过新版gmp认证 原料药: 硫酸羟氯喹 2017.11.28 通过新版gmp认证 原料药: 盐酸赛洛唑啉、盐酸替罗非班、依诺沙星、硫普罗宁、盐酸曲美他嗪、格列吡嗪、盐酸乙胺丁醇 2019.03.05 通过新版gmp认证 -
武汉远大弘元股份有限公司
食品:盐酸半胱氨酸一水物、盐酸半胱氨酸无水物、半胱氨酸、乙酰半胱氨酸、乙酰酪氨酸
2018.12.27通过fssc 22000 换版认证 认证单位:intertek原料药:五车间原料药(乙酰半胱氨酸、羧甲司坦)2019.03取得gmp证书,三车间原料药(盐酸半胱氨酸、乙酰酪氨酸、羧甲司坦)2014.10 原料药:乙酰半胱氨酸、羧甲司坦 2018.02通过eu-gmp认证(德国bgv认证) -
黄冈市富驰制药有限责任公司
食品添加剂牛磺酸 2018.04.18 通过印尼halal认证 食品添加剂牛磺酸 2018.11.30 通过食品安全管理体系认证证书 iso22000 食品添加剂牛磺酸 2018.10.16 通过美国orthodox union认证 饲料添加剂牛磺酸 2017.02.16 通过欧盟fami-qs认证 食品添加剂牛磺酸 2018.09.17 通过中国fssc22000认证 原料药:牛磺酸 2017.08.29 通过新版gmp认证
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远大医药黄石飞云制药有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、软膏剂、酊剂、搽剂、原料药(羟喜树碱、盐酸托泊替康、喜树碱)(含中药提取车间) 2016.01.28 通过新版gmp认证 小容量注射液(抗肿瘤药)、小容量注射液(非最终灭菌抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药) 2015.06.15 通过新版gmp认证
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西安碑林药业股份有限公司
1、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(外用),丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸)(含中药提取);2、中药前处理及提取 2018.11.28 通过新版gmp认证