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远大医药与etherna深化合作 推动mrna技术在中国落地
2020-11-30 浏览：0 信息来源：远大医药
11月29日，远大医药与比利时疫苗研发企业etherna immunotherapies nv(etherna)签署战略合作协议和产品授权协议，就mrna技术的研发和生产达成大中华地区独家战略合作及全球创新产品授权协议。
据远大医药介绍，etherna 是一家临床阶段的mrna创新型疫苗技术公司，于2013年由布鲁塞尔自由大学（vrije univresiteit brussel，vub）孵化成立，并获得vub的trimix相关技术的全球独家授权。etherna依托于其成熟的mrna生产工艺及纳米脂质体载体(lnp)技术，建立起具有广泛适用性和拓展性的研发平台，用于肿瘤免疫治疗和感染性疾病疫苗等相关产品的研发。
这也是继远大医药在今年5月份对etherna进行投资后的进一步合作。时隔近半年之后，双方的合作进一步深化，mrna技术将加速在中国落地。根据远大医药发布的公告，远大医药与etherna进一步签署战略合作协议，双方将在中国大陆组建合资公司南京奥罗生物科技有限公司(奥罗生物)以搭建独立完整的mrna技术研发及生产平台来进行mrna技术的研发和生产，其中远大医药出资约810万欧元，持股比例为75%。
进一步深化合作
今年5月31日，远大医药与etherna订立投资协议，以900万欧元获得etherna约13%的b类优先股。在交易完成后，公司将获得一个董事席位。时隔近半年之后，双方的合作进一步深化。
截至目前，远大医药已完成对etherna进行900万欧元的优先股投资中的450万欧元投资，加之此次与etherna成立中国境内合资公司以及产品合作的里程碑款项，累计投入不超过3,000万欧元。
根据双方签署的战略合作协议约定，奥罗生物将获得etherna的mrna相关技术平台在大中华地区的独家权益以独立开发全球创新的mrna产品。etherna将提供相关支持以协助奥罗生物在一定期限内完成mrna相关技术平台的技术转移。技术转移完成后，奥罗生物与etherna将分别开展针对etherna平台技术的研发，并共享后续研发成果。
同时，远大医药与etherna签订产品授权协议，据此奥罗生物独家获得其全球创新产品针对人乳头瘤病毒hpv阳性头颈部癌项目及相关技术在大中华地区且保留扩展权利至澳大利亚、新西兰、韩国和东盟国家的研发、生产及商业化权利。另外，奥罗生物亦享有etherna在研或未来研发产品在大中华地区乃至上述授权区域内的独家授权的优先权。
另外，奥罗生物与etherna亦会以合作开发或独立研发的形式开发更多mrna产品，同时后续将与公司正在比利时布鲁塞尔成立的国际研发中心进行紧密合作，针对尚未满足的临床需求，持续开发全球创新产品，发挥国际与国内双研发中心互相促进联动发展的协同效应。
网红“mrna技术”
11月份，跨国药企辉瑞制药联合德国生物新技术公司（biontech），美国疫苗企业moderna公司分别发布新冠疫苗研发重磅进展，让新一代mrna技术进入公众视野。
在mrna技术在新冠疫苗领域获得突破性进展之际，其他应用领域也得到外界关注。据了解，基因编码技术的新时代已经到来，mrna技术有望在将来为癌症、心脏病、其他传染病及罕见病提供新的治疗方法。
trimix mrna疫苗技术通过启动机体过继性免疫，与现有的肿瘤免疫检测点抑制剂药物联合使用，能有效提高肿瘤患者的响应率并改善患者临床预后。除肿瘤免疫治疗外，mrna疫苗在抗感染领域也具有很大的应用前景。相比于传统疫苗，具有生产周期短，制造成本低和安全等优势，且技术成熟后平台灵活性和适应性更高。
在远大医药看来，mrna疫苗平台技术的扩展性可进一步完善公司在肿瘤免疫治疗和感染类疾病治疗领域的布局，与已有的管线产品形成优势互补。同时，基于mrna疫苗平台技术开发蛋白替代治疗技术可向多种罕见病适应症快速拓展，亦可进一步完善公司的罕见病治疗平台。
自从新冠疫情成为全球性威胁以来，各国都在着手研制疫苗。目前，基于不同技术的近50种候选疫苗正在临床试验中。mrna疫苗平台技术凭借其优势实现了突围，目前德国biontech和美国辉瑞联合开发以及美国moderna等企业发布了基于mrna技术研发的三期临床试验数据，结果显示良好。
在业内人士看来，一旦新冠疫苗获批上市，意味着mrna技术将实现0到1的突破，有望颠覆传统疫苗行业。
作为第三代疫苗研发技术，mrna疫苗领域是一个高壁垒的高科技领域，全球发展较快的公司主要处于临床一期和二期研究阶段。中国有少数药企也在该领域进行探索。例如，复星医药披露《非公开发行a股股票预案》，其中拟将3.25亿元用于新冠病毒mrna疫苗；国内疫苗生产企业沃森生物与艾博生物合作开发的mrna新冠疫苗已进入1期临床。